Natália P. Martins
RedatoraSe há um grupo de medicamentos que conquistou o público, sem dúvida são os agonistas do receptor GLP-1, como Ozempic e Wegovy, que chegaram para revolucionar o tratamento do diabetes tipo 2 e ficaram conhecidos por seus efeitos na perda de peso.
Mas, como acontece com qualquer medicamento, a possibilidade de efeitos adversos está sempre presente e, nos últimos dias, sua possível ligação a uma doença ocular rara que está causando perda de visão em alguns pacientes tem recebido atenção especial.
Processos judiciais estão em andamento
Um número relevante de pacientes americanos estão começando a processar as empresas farmacêuticas responsáveis por esses medicamentos, como a Novo e a Lilly, após apresentarem problemas oculares que atribuem diretamente à administração da semaglutida.
O problema é que, até o momento, está longe de ser claro se existe realmente uma conexão direta entre esse medicamento e os problemas de saúde que eles estão enfrentando, embora acreditem logicamente que sim.
Doença causa perda de visão sem qualquer outro sintoma associado
A neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (NAION) de quais pacientes sofrem é uma condição que geralmente ocorre em pessoas idosas e que, em termos simples, é uma interrupção do fluxo sanguíneo para o nervo óptico. Isso causa uma perda de visão quase imediatamente, sem qualquer dor associada.
O problema surge quando os pacientes consultam um oftalmologista e, em muitos casos, não há tratamento disponível para restaurar a visão, resultando muitas vezes na perda permanente da mesma.
No entanto, o aspecto mais significativo dessa condição é sua maior frequência em indivíduos com diagnóstico de diabetes, o que gera incerteza específica sobre se essa neuropatia é causada por medicação própria ou pela doença subjacente.
Estudos indicaram relação entre a doença e os medicamentos
A primeira vez que ouvimos falar de uma possível ligação entre essas duas situações foi em 2024, quando um estudo sugeriu que pacientes que tomavam semaglutida tinham aproximadamente quatro vezes mais risco de desenvolver NAION em comparação com aqueles que usavam outros tratamentos para controlar o diabetes.
No entanto, como se tratava de um estudo observacional, não foi possível comprovar a relação necessária para afirmar definitivamente que o risco da doença está associado ao tratamento.
Novos estudos mostram relação com a dosagem
Este ano, uma grande meta-análise de 15 estudos longitudinais, abrangendo 1,5 milhão de pacientes, indicou que o uso de GLP-1 está associado a um risco maior de ocorrência de um episódio de neuropatia não química (NAION).
Posteriormente, um estudo publicado no British Journal of Ophthalmology sugeriu que esse efeito colateral estava relacionado à dosagem do medicamento, observando que aqueles que tomavam semaglutida por via oral não indicavam um risco aumentado.
Agências divergem em relação à regulamentação
Diante do volume crescente de dados ao longo dos anos desde que este medicamento foi comercializado pela primeira vez, as agências que regulamentaram esses medicamentos pela primeira vez têm opiniões conflitantes.
No caso da Europa, em junho de 2025, foi determinado que a bula da semaglutida incluíasse uma declaração de que a ANIO1 deveria ser definida como um efeito adverso "muito raro", afetando 1 em cada 10.000 pessoas.
Nos Estados Unidos, porém, essa medida não foi tão drástica, e a FDA está atualmente conduzindo uma avaliação por meio de sua rede de farmacovigilância para determinar se existe, de fato, uma ligação. Isso levou a agência americana a optar por não exigir que o risco dessa alteração na visão seja incluído na bula desses medicamentos.
Os processos judiciais
A falta de alerta por parte das empresas farmacêuticas nos Estados Unidos levou a essa enxurrada de processos, visto que se argumenta que o risco de os pacientes estarem sujeitos ao uso do medicamento era desconhecido.
Empresas farmacêuticas como a Novo, em declarações à ABC News, indicam que "se novos dados de segurança justificados em medidas adicionais, as medidas serão aprovadas de acordo com os requisitos regulamentares".
Medicamentos não são inofensivos
Embora algumas pessoas vejam o Ozempic ou o Wegovy como tratamentos milagrosos que simplesmente fazem você perder peso com uma única injeção, devemos lembrar que ainda são medicamentos que não estão isentos de efeitos adversos, os quais ainda estão sendo investigados, pois o sucesso desses medicamentos é bastante recente.
Este é também um alerta importante para quem decide comprar estes medicamentos fora dos sistemas de saúde, adquirindo-os em sites que não oferecem rastreabilidade ou conformidade com os regulamentos da UE.
Imagem de capa | Pavel Danilyuk
Imagens | Shutterstock
Via | abcnews
Matéria traduzida e adaptada do Xataka Espanha
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