Há alguns dias, o Reino Unido alertou sobre um efeito colateral inesperado associado ao uso do Ozempic e de tratamentos baseados no mesmo princípio: o fenômeno do bebê Ozempic . Agora, a Agência Espanhola de Medicamentos e Dispositivos Médicos (AEMPS) também emitiu um comunicado, mas desta vez sobre um efeito colateral bem diferente.
Reação adversa
Esta semana, a Agência Espanhola de Pesquisa Médica (AEMPS), órgão responsável por garantir que os medicamentos atendam aos padrões exigidos, emitiu um comunicado alertando sobre uma "reação adversa ocular muito rara" associada a tratamentos à base de semaglutida, o ingrediente ativo de medicamentos como Ozempic, Rybelsus e Wegovy.
O alerta surge após o Comitê de Avaliação de Risco de Farmacovigilância (PRAC) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) revisar o risco de desenvolver uma doença ocular conhecida como NAION, que pode causar perda repentina da visão.
Incomum
Embora a agência enfatize que a frequência desses tipos de problemas oculares é "muito baixa", ela recomenda que, em caso de perda repentina da visão, seja realizado um exame oftalmológico para avaliar a possibilidade de descontinuação do tratamento.
ANIO
ANIO é uma sigla para neuropatias ópticas isquêmicas anteriores (NOIAs). Essas condições são causadas por um infarto da cabeça do nervo óptico. Em outras palavras, o sangue não chega a essa região do olho, resultando em perda de visão, que normalmente é rápida, mas indolor.
Esta é uma doença rara e desconhecida, não apenas no contexto daqueles que recebem tratamento com semaglutida: sua prevalência na população em geral é de aproximadamente 10 casos por 100.000 habitantes.
Um ano na trilha
Há quase um ano, um estudo encontrou evidências de uma relação entre tratamentos com semaglutida e NAION. Essas foram as pistas que levaram à avaliação do PRAC. O comitê revisou dados de ensaios clínicos e pré-clínicos, juntamente com suspeitas de reações adversas, explica a AEMPS.
Este estudo concluiu que o tratamento com semaglutida pode estar associado ao risco de desenvolver este transtorno, mas observa-se que a frequência é muito baixa. A Associação Médica Espanhola (AEMPS) relata "um aumento de aproximadamente duas vezes no risco de desenvolver NOIA em comparação com pessoas não expostas a este tratamento. Isso corresponde a aproximadamente um caso adicional de NOIA para cada 10.000 pacientes tratados com semaglutida durante um ano."
E quanto aos "outros medicamentos Ozempic"?
A declaração da AEMPS concentra-se em medicamentos à base de semaglutida, como Ozempic, Rybelsus e Wegovy, mas não indica se efeitos semelhantes foram detectados com tratamentos semelhantes, como medicamentos à base de tirzepatida, como Zepbound e Mounjaro.
Um medicamento com efeitos colaterais
Como qualquer medicamento, a semaglutida apresenta uma série de contraindicações e efeitos colaterais. Vale lembrar que o sucesso de medicamentos como o Ozempic começou quando se observou que esse tratamento para diabetes fazia com que quem o tomasse perdesse peso.
Ver 0 Comentários